chi siamo

CHI SIAMO

La nostra storia

La nostra esperienza come azienda titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è iniziata nel 1988, originariamente sotto una diversa denominazione aziendale. Ad oggi, VI.REL Pharma detiene l’autorizzazione all’immissione in commercio di una vasta gamma di prodotti farmaceutici. La nostra esperienza diretta come titolari di AIC ci permette di comprendere a fondo le dinamiche e le sfide caratteristiche del settore farmaceutico. Le nostre pietre miliari includono prodotti all’avanguardia e prime registrazioni nel mercato italiano ed europeo:

Nel 1990, abbiamo registrato il primo farmaco generico italiano a base di cimetidina

Seguì nel 1992 il primo farmaco per automedicazione italiano a base di cimetidina

Nel 1997, abbiamo ottenuto la registrazione del primo farmaco per automedicazione a base di domperidone in Italia

Nel 2001  il primo farmaco italiano a base di estratto di Iperico

Un altro significativo traguardo è stata la prima registrazione in Europa, nel 2011, di un medicinale destinato esclusivamente all’uso pediatrico

Nel 2014, abbiamo ottenuto la prima registrazione europea di metotrexato con tutte le indicazioni terapeutiche approvate

Fondata nel 1997, VI.REL Pharma si è specializzata come società di consulenza nel settore Ricerca e Sviluppo (R&D) farmaceutico. Oggi, il gruppo VI.REL è composto da un team internazionale di professionisti che operano nel campo della farmacovigilanza, della regolamentazione farmaceutica, della redazione dei Moduli 1 e 2 per i dossier di registrazione, della gestione documentale in formato e-CTD e dell’attività di medical writing, riconosciuti a livello europeo.

Paolo Biffignandi

Direttore Scientifico, Principal Medical Writer, QPPV. 

Lorella Carletto

Responsabile Regolatorio, Deputy QPPV.

Virginia Biffignandi

PV Manager, Quality Assurance. 

Claudia Moia

Regulatory Affairs Assistant. 

Krystian Krysinski

Pharmacovigilance Specialist and Deputy QPPV.