WHO WE ARE

Our story

Our journey as a company with a Marketing Authorization (MA) began in 1988 under a different corporate identity. Today, VI.REL Pharma holds marketing authorizations for an extensive array of pharmaceutical products. Our hands-on experience as MA holders equips us with a profound understanding of the dynamics and challenges inherent to the pharmaceutical industry. Our significant achievements include pioneering products and first-to-market registrations in both the Italian and European markets:

In 1990, we launched the first Italian generic drug containing cimetidine.

Following this, in 1992, we introduced the first Italian over-the-counter drug based on cimetidine.

In 1997, we secured the registration for the first over-the-counter drug in Italy containing domperidone.

In 2001, we marketed the first Italian drug formulated with St. John’s Wort extract.

A notable achievement was the first European registration in 2011 of a medication exclusively for pediatric use.

In 2014, we achieved the first European registration for methotrexate, inclusive of all its approved therapeutic indications.

Founded in 1997, VI.REL Pharma specialized as a consultancy in the pharmaceutical Research and Development (R&D) sector. Today, the VI.REL group is comprised of an international team of professionals working in pharmacovigilance, pharmaceutical regulation, drafting Modules 1 and 2 for registration dossiers, document management in e-CTD format, and medical writing activities, all recognized at the European level.

 

Paolo Biffignandi

Scientific Director, Principal Medical Writer, QPPV.

Lorella Carletto

Regulatory Officer, Deputy QPPV.

Virginia Biffignandi

Safety Officer, Quality Assurance.

Claudia Moia

Regulatory Affairs Assistant.

Krystian Krysinski

Pharmacovigilance Specialist and Deputy QPPV.

CHI SIAMO

La nostra storia

La nostra esperienza come azienda titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è iniziata nel 1988, originariamente sotto una diversa denominazione aziendale. Ad oggi, VI.REL Pharma detiene l’autorizzazione all’immissione in commercio di una vasta gamma di prodotti farmaceutici. La nostra esperienza diretta come titolari di AIC ci permette di comprendere a fondo le dinamiche e le sfide caratteristiche del settore farmaceutico. Le nostre pietre miliari includono prodotti all’avanguardia e prime registrazioni nel mercato italiano ed europeo:

Nel 1990, abbiamo registrato il primo farmaco generico italiano a base di cimetidina

Seguì nel 1992 il primo farmaco per automedicazione italiano a base di cimetidina

Nel 1997, abbiamo ottenuto la registrazione del primo farmaco per automedicazione a base di domperidone in Italia

Nel 2001  il primo farmaco italiano a base di estratto di Iperico

Un altro significativo traguardo è stata la prima registrazione in Europa, nel 2011, di un medicinale destinato esclusivamente all’uso pediatrico

Nel 2014, abbiamo ottenuto la prima registrazione europea di metotrexato con tutte le indicazioni terapeutiche approvate

 

Fondata nel 1997, VI.REL Pharma si è specializzata come società di consulenza nel settore Ricerca e Sviluppo (R&D) farmaceutico. Oggi, il gruppo VI.REL è composto da un team internazionale di professionisti che operano nel campo della farmacovigilanza, della regolamentazione farmaceutica, della redazione dei Moduli 1 e 2 per i dossier di registrazione, della gestione documentale in formato e-CTD e dell’attività di medical writing, riconosciuti a livello europeo.

CHI SIAMO

La nostra storia

La nostra esperienza come azienda titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è iniziata nel 1988, originariamente sotto una diversa denominazione aziendale. Ad oggi, VI.REL Pharma detiene l’autorizzazione all’immissione in commercio di una vasta gamma di prodotti farmaceutici. La nostra esperienza diretta come titolari di AIC ci permette di comprendere a fondo le dinamiche e le sfide caratteristiche del settore farmaceutico. Le nostre pietre miliari includono prodotti all’avanguardia e prime registrazioni nel mercato italiano ed europeo:

Nel 1990, abbiamo registrato il primo farmaco generico italiano a base di cimetidina

Seguì nel 1992 il primo farmaco per automedicazione italiano a base di cimetidina

Nel 1997, abbiamo ottenuto la registrazione del primo farmaco per automedicazione a base di domperidone in Italia

Nel 2001  il primo farmaco italiano a base di estratto di Iperico

Un altro significativo traguardo è stata la prima registrazione in Europa, nel 2011, di un medicinale destinato esclusivamente all’uso pediatrico

Nel 2014, abbiamo ottenuto la prima registrazione europea di metotrexato con tutte le indicazioni terapeutiche approvate

 

Fondata nel 1997, VI.REL Pharma si è specializzata come società di consulenza nel settore Ricerca e Sviluppo (R&D) farmaceutico. Oggi, il gruppo VI.REL è composto da un team internazionale di professionisti che operano nel campo della farmacovigilanza, della regolamentazione farmaceutica, della redazione dei Moduli 1 e 2 per i dossier di registrazione, della gestione documentale in formato e-CTD e dell’attività di medical writing, riconosciuti a livello europeo.