VI.REL Pharma was founded in 1997 as a specialized consulting firm in the field of drug R&D.
Today, the VI.REL group consists of a team of international professionals with multidisciplinary experience, combining scientific, medical and regulatory knowledge.
VI.REL performs pharmacovigilance, regulatory intelligence, Module 1 and 2 registration dossier writing, document management in e-CTD format, and European-recognized medical writing activities.
VIRELPHARMA SRL
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Direttore Scientifico, Principal Medical Writer, QPPV.
Medico specializzato in endocrinologia e farmacologia presso l’Università di Torino. Dopo la laurea, svolge alcuni anni di attività didattica presso la stessa Università e riceve la nomina ad assistente del Dipartimento di Medicina Interna dell’Ospedale S. Luigi di Torino. Nel 1990 intraprende la carriera di medico farmaceutico fino a fondare la VI.REL Pharma nel 1997, in risposta alla maggiore richiesta di esperienza negli affari regolatori e nello sviluppo clinico da parte delle aziende farmaceutiche. Paolo Biffignandi è autore di più di 160 articoli scientifici in endocrinologia, medicina generale, diabetologia, farmacologia, nutraceutica ed affari regolatori. Come invited speaker ha partecipato ai maggiori simposi internazionali sulla legislazione europea del farmaco. È membro delle più prestigiose società europee del settore tra cui AFI, SIAR in Italia e EMWA, RAPS, DIA e TOPRA a livello internazionale. È stato Editor-in-Chief di TOPRA Rapporteur, membro del Board of Directors di TOPRA dal 2004 al 2011 e Presidente dal 2009 al 2011.
Responsabile Regolatorio, Deputy QPPV
Laureata in Scienze Biologiche presso l’Università di Torino. Ha ricoperto il ruolo di Responsabile Scientifico presso lo Studio Barberis, il Laboratorio di Ricerca della Kelemata e i Laboratori Delalande di Torino. Nel 1989 è stata co-fondatrice con Paolo Biffignandi della Pharmacon in cui ha ricoperto il ruolo di Vice-Presidente e Responsabile Qualità. Nel 1997 ha co-fondato con Paolo Biffignandi la VI.REL Pharma di cui è Vice-Presidente. Dal 2005 al 2010 è stata consulente per gli Affari Regolatori per la Farmaceutici Procemsa. n qualità di consulente ha collaborato con le maggiori aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali. Dal 2010 è membro di AFI. Dal 2012 fa parte del gruppo di Farmacovigilanza di Farmindustria e dal 2016 anche del sottogruppo Ispezioni. Dal 2016 è membro di SFFA.
Safety Officer, Quality Assurance
Laureata in Scienze Biologiche presso l’Università di Torino. Ha partecipato ai corsi di formazione riguardanti la Farmacovigilanza organizzati dalla SIAR, EMA, TEMAS e Farmindustria. Nel 2014 è entrata a far parte della VI.REL Pharma nel ruolo di Safety Officer.
Dal 2016 è membro di SFFA.
A gennaio 2021 è diventata la QA di VI.REL Pharma.
Regulatory Affairs Assistant
Laureata in Biotecnologie Industriali presso l’Università di Pavia. Ha ottenuto un PhD in Nanomedicina presso la Cranfield University (GB) e un master in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie presso Università degli studi di Torino. È stata Project researcher presso San Raffaele Scientific Institute e Borsista presso Università degli studi di Pavia. Dal 2013 è membro della British Toxicology Society (BTS) e dal 2021 di AFI. Nel 2021 entra in VI.REL Pharma mediante stage curriculare; da marzo 2022 ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Assistant.
Pharmacovigilance Assistant
Laureata in Farmacia presso l’Università di Palermo. Ha frequentato il master in Tecnologie Farmaceutiche ed Attività Regolatorie presso l’Università degli Studi di Torino. Dal 2021 è membro di AFI. Nel 2021 entra in VI.REL Pharma mediante stage curriculare; da Marzo 2022 ricopre il ruolo di Pharmacovigilance Assistant.
Pharmacovigilance Specialist and Deputy QPPV
Laureato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’Università di Bologna. Farmacista con una lunga esperienza nel Regno Unito. A gennaio 2021 entra nello staff di VI.REL Pharma: è responsabile della gestione delle attività quotidiane e strategiche di farmacovigilanza.
