La nostra esperienza nell’ambito della consulenza negli affari regolatori è iniziata nel 1988, con una società di diverso nome.
Il nostro obiettivo è costruire un piano di attività regolatorie che vada incontro alle necessità del Cliente e che risponda alle richieste della normativa, grazie al supporto di un team internazionale di Esperti (Regulatory Intelligence network).

I Servizi che offriamo ai nostri Clienti sono:
– Consulenza nel processo di sviluppo
– Interazione con le Agenzie Regolatorie Europee
– Assistenza nella richiesta di Scientific Advice alle Agenzie Regolatorie
– Assistenza nella designazione di Farmaco Orfano
– Pianificazione e supporto nel processo di registrazione, per procedure nazionali ed europee
– Mantenimento del prodotto: aggiornamenti, variazioni e rinnovi