

AFFARI REGOLATORI
La nostra esperienza nell’ambito della consulenza negli affari regolatori è iniziata nel 1988, con una società di diverso nome.
Il nostro obiettivo è costruire un piano di attività regolatorie che vada incontro alle necessità del Cliente e che risponda alle richieste della normativa, grazie al supporto di un team internazionale di Esperti (Regulatory Intelligence network).
I Servizi che offriamo ai nostri Clienti sono:
- Consulenza nel processo di sviluppo
- Interazione con le Agenzie Regolatorie Europee
- Assistenza nella richiesta di Scientific Advice alle Agenzie Regolatorie
- Assistenza nella designazione di Farmaco Orfano
- Pianificazione e supporto nel processo di registrazione, per procedure nazionali ed europee
- Mantenimento del prodotto: aggiornamenti, variazioni e rinnovi