La nostra esperienza nell’ambito della consulenza negli affari regolatori è iniziata nel 1988, con una società di diverso nome.
Il nostro obiettivo è costruire un piano di attività regolatorie che vada incontro alle necessità del Cliente e che risponda alle richieste della normativa, grazie al supporto di un team internazionale di Esperti (Regulatory Intelligence network).

I Servizi che offriamo ai nostri Clienti sono:

• Consulenza nel processo di sviluppo
• Interazione con le Agenzie Regolatorie Europee
• Assistenza nella richiesta di Scientific Advice alle Agenzie Regolatorie
• Assistenza nella designazione di Farmaco Orfano
• Pianificazione e supporto nel processo di registrazione, per procedure nazionali ed europee
• Mantenimento del prodotto: aggiornamenti, variazioni e rinnovi