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Farmacovigilanza

Come richiesto dalla normativa europea ed italiana, ogni titolare di AIC deve disporre, a titolo stabile e continuativo, di una Persona Qualificata di Farmacovigilanza (QPPV) e di un sistema di farmacovigilanza consolidato.

Dal 2008 VI.REL si propone come Service Provider in grado di soddisfare le diverse necessità dei Clienti: da una gestione completa delle attività di Farmacovigilanza ad attività a spot.

Sotto un elenco dei servizi che offriamo ai nostri clienti:
– Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) e Local Contact Person (LCP)
– Medico di Farmacovigilanza
– Supporto nelle attività di Farmacovigilanza, compresa la stesura e il mantenimento dei PSMF e delle relative SOPs
– Gestione dei casi e follow-up
– Ricerca di letteratura indicizzata e non-indicizzata
– Gestione dei segnali e redazione dei Signal Detection Report
– Gestione del database “Art 57”
– Training di Farmacovigilanza
– Gestione di Safety Database,
– Redazione di risk-management plan (RMP) e Periodic Safety Update Report (PSUR)
– Audit di Farmacovigilanza, Due Diligence