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chi siamo

CHI SIAMO

La nostra storia

La nostra esperienza come azienda titolare di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è iniziata nel 1988, originariamente sotto una diversa denominazione aziendale. Ad oggi, VI.REL Pharma detiene l’autorizzazione all’immissione in commercio di una vasta gamma di prodotti farmaceutici. La nostra esperienza diretta come titolari di AIC ci permette di comprendere a fondo le dinamiche e le sfide caratteristiche del settore farmaceutico. Le nostre pietre miliari includono prodotti all’avanguardia e prime registrazioni nel mercato italiano ed europeo:

Nel 1990, abbiamo registrato il primo farmaco generico italiano a base di cimetidina

Seguì nel 1992 il primo farmaco per automedicazione italiano a base di cimetidina

Nel 1997, abbiamo ottenuto la registrazione del primo farmaco per automedicazione a base di domperidone in Italia

Nel 2001  il primo farmaco italiano a base di estratto di Iperico

Un altro significativo traguardo è stata la prima registrazione in Europa, nel 2011, di un medicinale destinato esclusivamente all’uso pediatrico

Nel 2014, abbiamo ottenuto la prima registrazione europea di metotrexato con tutte le indicazioni terapeutiche approvate

Fondata nel 1997, VI.REL Pharma si è specializzata come società di consulenza nel settore Ricerca e Sviluppo (R&D) farmaceutico. Oggi, il gruppo VI.REL è composto da un team internazionale di professionisti che operano nel campo della farmacovigilanza, della regolamentazione farmaceutica, della redazione dei Moduli 1 e 2 per i dossier di registrazione, della gestione documentale in formato e-CTD e dell’attività di medical writing, riconosciuti a livello europeo.

Paolo Biffignandi

Direttore Scientifico, Principal Medical Writer, QPPV. 

Lorella Carletto

Responsabile Regolatorio, Deputy QPPV.

Virginia Biffignandi

PV Manager, Quality Assurance. 

Claudia Moia

Regulatory Affairs Assistant. 

Krystian Krysinski

Pharmacovigilance Specialist and Deputy QPPV. 

Paolo Biffignandi

Direttore Scientifico, Principal Medical Writer, QPPV.

Medico specializzato in endocrinologia e farmacologia presso l’Università di Torino. Dopo la laurea, svolge alcuni anni di attività didattica presso la stessa Università e riceve la nomina ad assistente del Dipartimento di Medicina Interna dell’Ospedale S. Luigi di Torino. Nel 1990 intraprende la carriera di medico farmaceutico fino a fondare la VI.REL Pharma nel 1997, in risposta alla maggiore richiesta di esperienza negli affari regolatori e nello sviluppo clinico da parte delle aziende farmaceutiche. Paolo Biffignandi è autore di più di 160 articoli scientifici in endocrinologia, medicina generale, diabetologia, farmacologia, nutraceutica ed affari regolatori. Come invited speaker ha partecipato ai maggiori simposi internazionali sulla legislazione europea del farmaco. È membro delle più prestigiose società europee del settore tra cui AFI, SIAR in Italia e EMWA, RAPS, DIA e TOPRA a livello internazionale. È stato Editor-in-Chief di TOPRA Rapporteur, membro del Board of Directors di TOPRA dal 2004 al 2011 e Presidente dal 2009 al 2011.

Lorella Carletto

Responsabile Regolatorio, Deputy QPPV

Laureata in Scienze Biologiche presso l’Università di Torino. Ha ricoperto il ruolo di Responsabile Scientifico presso lo Studio Barberis, il Laboratorio di Ricerca della Kelemata e i Laboratori Delalande di Torino. Nel 1989 è stata co-fondatrice con Paolo Biffignandi della Pharmacon in cui ha ricoperto il ruolo di Vice-Presidente e Responsabile Qualità. Nel 1997 ha co-fondato con Paolo Biffignandi la VI.REL Pharma di cui è Vice-Presidente. Dal 2005 al 2010 è stata consulente per gli Affari Regolatori per la Farmaceutici Procemsa. n qualità di consulente ha collaborato con le maggiori aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali. Dal 2010 è membro di AFI. Dal 2012 fa parte del gruppo di Farmacovigilanza di Farmindustria e dal 2016 anche del sottogruppo Ispezioni. Dal 2016 è membro di SFFA.

Virginia Biffignandi

PV Manager, Quality Assurance

Laureata in Scienze Biologiche presso l’Università di Torino. Ha partecipato ai corsi di formazione riguardanti la Farmacovigilanza organizzati dalla SIAR, EMA, TEMAS e Farmindustria. Nel 2014 è entrata a far parte della VI.REL Pharma nel ruolo di Safety Officer.

Dal 2016 è membro di SFFA.

A gennaio 2021 è diventata la QA di VI.REL Pharma.

Claudia Moia

Regulatory Affairs Assistant

Laureata in Biotecnologie Industriali presso l’Università di Pavia. Ha ottenuto un PhD in Nanomedicina presso la Cranfield University (GB) e un master in Tecnologie Farmaceutiche e Attività Regolatorie presso Università degli studi di Torino. È stata Project researcher presso San Raffaele Scientific Institute e Borsista presso Università degli studi di Pavia. Dal 2013 è membro della British Toxicology Society (BTS) e dal 2021 di AFI. Nel 2021 entra in VI.REL Pharma mediante stage curriculare; da marzo 2022 ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Assistant.

Krystian Krysinski

Pharmacovigilance Specialist and Deputy QPPV

Laureato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche presso l’Università di Bologna. Farmacista con una lunga esperienza nel Regno Unito. A gennaio 2021 entra nello staff di VI.REL Pharma: è responsabile della gestione delle attività quotidiane e strategiche di farmacovigilanza.